烟台敲定生物医药产业版图打造“1+3+X”生物医药产业园区
在昨日召开的2021医药创新与发展国际会议上,我市发布《烟台市关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》,烟台生物医药产业版图正式敲定。
《方案》提出,烟台以打造国际生命科学创新示范城市为目标,以东部牟平区、高新区建设的生命科学创新引领核心区为轴心,联动发展西部开发区、蓬莱区建设的生物医药高端药械集聚发展区,中部芝罘区、莱山区建设的生命健康融合发展示范区,南部莱阳市建设的高端原料药绿色承载区,带动其他区市若干相关产业园区协同发展,构建“1+3+X”生物医药产业空间布局,形成烟台市生物医药产业园区品牌效应。
产业定位:打造“国际生命科学城”产城融合一体化发展新区,联动牟平区的“烟台蓝色药谷”产业园、恒邦化工产业园,高新区的山东国际生物科技园、绿叶制药产业园、山东生物制品(疫苗)产业化基地、金山湾康养产业功能区,莱山区的中医药与精准医疗产业园,相互协作、突破发展。
借助滨州医学院等高校,中科院上海药物所烟台分所等科研院所,绿叶制药、石药百克等重点企业集聚优势,发挥烟台高新区、烟台国际招商产业园、中韩(烟台)产业园政策优势,坚持创新研发和成果转化并重,重点围绕创新药物、康复辅具、医美产品、中医药等打造全产业链垂直生态体系,建设国际领先的生物医药与健康产业研发聚集区、创新发展示范区。
主要目标:核心区规划面积22.6平方公里。到2023年,创新药物上市数量达到10种以上,生物医药产业主营业务收入达到500亿元,医药制造对生物医药产业的贡献提高到60%以上。
主攻方向:在创新药物领域,聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病以及神经精神系统疾病等重大疾病领域,开展一系列新型抗体药物、创新制剂和新型药物递释系统等高端创新产品的研究、开发、生产;推动基因与细胞治疗、新型疫苗等前沿技术发展。
——提升研发能力,建立生物医药创新研发体系。加快建设中科环渤海(烟台)药物高等研究院,支持新药创制山东省实验室;推动中科院上海药物所烟台分所、中科院海岸带研究所、滨州医学院、烟台大学药学院、绿叶制药研发中心等研发力量集聚发展,强化内外联合,争创一批国家级创新研究机构。
——提升成果转化能力,建立成果转化公共服务体系。建设大型高端仪器设备共享平台、临床前药理与模式动物实验平台、共性技术研究平台、医药大数据服务平台、临床试验服务平台、CRO医药研发服务平台等一批专业公共服务平台,发展国际化的合同研发服务(CRO)、合同生产服务/合同生产研发服务(CMO/CDMO)和临床试验现场管理服务(SMO),搭建临床机构与生物医药产业联动发展机制。
——提升高端项目承接能力,提供专业化生产厂房,配套专业化基础设施,围绕供应链建设综合服务设施及平台,打造生物医药产业化基地。在康复辅具领域,聚焦智能康复制造、智慧养老护理、适老化改造等领域,打造医疗、养老、制造、康复、护理一体化服务联合体,加强对日交流合作,打造中日康复辅具产业园,发展适老化改造产业链。建设滨州医学院康复工程研究院。招引龙头企业,建设康养辅具研发、制造及康养应用融合发展示范项目。
在医美产品领域,聚焦特妆及皮肤护理产品领域,加强与欧美、日韩等国际大型化妆品研发机构合作,形成国际同类高端产品研发生产能力。建设丰金生物医美项目,打造生物活性物质医美原料产业基地,开发高端化妆品及医美产品。建设艾多美中国区总部项目,打造医美保健品生产、直销一体化产业园。
在中医药领域,加强产学研医结合,发挥中医“治未病”优势,发展中医药大健康产业。与山东中医药大学、山东省中医药高等专科学校等特色高校、科研院所合作建设集技术研发、中试熟化、企业孵化和人才培养等功能于一体的校地、校企协同创新平台,建立烟台市中医康复养生基地。发挥科创源头引领效应,强化与高端药械集聚发展区、生命健康融合发展示范区、高端原料药绿色承载区等区域的联动发展,不断提升全市产业创新发展能级。
产业定位:发挥开发区国际生物药谷配套完备优势,依托开发区生物医药产业园A区、业达国际生物医药创新孵化中心、开发区生物医药产业园B区,蓬莱区生物医药产业园、化工产业园等共建高端药械产业集群。发挥自贸区、综保区、中韩产业园、中日产业园、国际招商产业园等政策叠加效应,聚焦创新药物、高端医疗器械、细胞与基因治疗、特色原料药、特医食品等领域,打造全球领先的ADC药物CDMO服务基地,国内前沿的高端医疗器械集聚发展区,特色原料药、高端制剂一体化示范区,特医食品产业化先行区。
主要目标:核心区规划面积10平方公里,力争到2023年,创新药物和高端医疗器械制造等高端制造业比重达到80%,生物医药产业主营业务收入突破1000亿元。
主攻方向:支持迈百瑞三期建立符合欧美和中国GMP标准的生产基地建设,进一步扩大生产规模,塑造大分子药物“上市持有人”生产服务绝对优势。打造业达国际生物医药创新孵化中心公共服务主平台,建立“政产学研金介”协同创新模式,建设国家级、专业化科技企业孵化器。形成自贸区生物医药政策“烟台方案”,在干细胞临床前沿医疗技术研究、加快创新药品审批上市、开展医疗器械注册人制度等方面实现突破。开展中日韩“药械通”方面的政策研究。探索“保税+生物医药”新模式,争创药品进口口岸,建立便捷稳定的国际供应链,加速区内生物医药企业国际化进程。推动开发区国际生物药谷与蓬莱生物医药产业园、蓬莱化工园区互补联动,加快提升蓬莱片区制药项目承载能力,建设特色原料药与高端制剂一体化生产基地。建设海洋生物科技产业园,依托鲁东大学特医食品研究院、中科院海岸带研究所特医食品研发平台,打造海洋功能食品、特医食品产业化基地。建设医疗器械与诊断试剂研发平台,瞄准生物医学材料、体外诊断仪器及试剂等领域,建设集高层次人才交流、联合攻关、产学研合作、技术成果转移、中试转化、生产销售于一体的高端医疗器械垂直生态体系。
产业定位:依托烟台毓璜顶医院,联动烟台山医院、烟台中医院及区市医疗资源打造区域医疗中心,聚焦干细胞与精准医疗、医疗健康大数据领域,打造精准医疗先行区、医疗健康大数据发展区;依托芝罘区卧龙工业园区,聚焦医药流通、高端涉氧器械领域,打造现代医药物流中心,打造国内一流的涉氧器械制造与服务基地。
主要目标:集聚区规划面积15.5平方公里,到2023年,主营业务收入突破500亿元。
主攻方向:发展精准医疗生物医药产业,建立以“病人”为中心的诊疗体系和以“生物医药企业”为中心的招商服务体系,建设研发外包服务平台、精准医疗创新药物研发平台、精准医疗和个体化诊疗服务平台。支持毓璜顶医院“中日再生医疗临床试验中心”建设,打造国内首家中日联合共建的干细胞和再生医疗领域的临床试验基地。建设医疗大数据产业园、健康医疗大数据存储中心等,促进医疗大数据产业要素聚集,形成符合医疗大数据产业生态发展规律的生态体系,推动病种数据库建设。建设现代化大型药品和医疗器械流通企业,以“互联网+”促进传统医药流通企业转型升级,建立医药商贸规模化、集约化、信息化流通网络,培育拓展新的增值服务。
产业定位:依托莱阳化工产业园完备的基础设施和便捷的区位优势,加速国药集团医药产业园、多维制药产业园、中节能万润医药健康产业集群等龙头企业重点项目落地,聚焦高端原料药领域,重点突破发展高壁垒特色原料药,打造高端原料药生产基地。
主要目标:核心区规划面积13平方公里,到2023年,推出可用空间5000亩,生物医药主营业务收入达到100亿元。
主攻方向打造关键中间体-高壁垒特色原料药-高端仿制药一体化的业务模式,瞄准市场相对稀缺、具有市场潜力的高壁垒特色原料药,加强招大引强力度,形成龙头带动优势。发展高端原料药CDMO/CMO,加强与创新药物研发阶段合作交流,提高自临床前或临床阶段药品原料药转化承接能力,发展产品上市后核心原料药供应。建立与国内知名高校、科研机构联动合作机制,不断完善园区配套设施,提升高端原料药生产能力。
培育福山区医药包装产业园、招远市生物医药产业园等“X”个特色载体,聚焦重点、突出特色、互联互补、错位发展,促进生物医药细分领域专业化、精细化、特色化创新发展,孵化一批高水平特色产业园区。
《方案》中提出具体建设任务也作出了部署:实施专业化规划布局、加强专业化环保管理、提供专业化生产厂房、配套专业化基础设施以及完善专业化公共服务。
同时,我市将建立市—区市—园区三级工作机制。市级层面,在生物医药产业链“链长制”领导下,推进建链、强链、补链、延链重大项目建设。区市级层面,聚焦重点项目,提供充分的资源要素支撑。园区层面,发挥运营主体作用,确保各项工作顺利推进。

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