近期，烟台生物医药产业链“链长制”工作办公室聚焦“谋大事走在前新赛道开新局”，推出烟台生物医药产业重点园区采风活动，走进园区看发展，深入企业寻好药，探访千亿级产业勃发的密码，积蓄新时代产业崛起的动能，在建设“国际生命科学创新示范城市”的新征程上扬帆起航。

　　（记者 王向荣）创新好药，烟台制造。2021年，全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药“泰它西普”，我国首个自主研发的创新抗体偶联药物“维迪西妥单抗”，中国首个自主研发、开展全球注册、具有自主知识产权的创新微球制剂“注射用利培酮微球(Ⅱ)”三大明星新药2021年联袂上市，为烟台赢来世界瞩目。2022年11月3日，绿叶制药自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)正式获批上市，成为中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药。

　　“泰它西普”获批在欧盟及中国开展SLE全球多中心Ⅲ期临床试验，堪称该药品国际化征途中的两项里程碑进展。走进荣昌生物医药园，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司总裁傅道田告诉记者这个好消息。“泰它西普是近六十年的一个重要突破，也是我们的头部个生物药。”傅道田还介绍了“维迪西妥单抗”，他把这个药物比喻成“生物导弹”，“药物进入人体后先不发生作用，直到找到肿瘤细胞后才会发生作用，这种路径控制是研发难点，也是它的微妙之处。”

　　荣昌生物还与国际知名生物制药公司西雅图基因达成全球独家许可协议，共同开发及商业化原创ADC(抗体-偶联)抗癌新药维迪西妥单抗，此次合作不仅带来26亿美元的首付款和里程碑付款，更成为烟台制药走向世界的璀璨风景。

　　小制剂，大能量。在山东国际生物科技园绿叶研发中心，记者探访了“注射用利培酮微球(Ⅱ)”瑞欣妥,一款治疗精神分裂症的长效制剂。绿叶制药研发中心项目管理部主任余飞博士介绍：“这个产品研发了十年左右，于去年1月份成功上市。除了已在中国上市，该产品也在美国进入新药上市审评阶段，并在欧洲开展临床研究。”

　　其实，在世界生物医药的舞台上，从来不乏烟台制药的声音。16年前在烟台上市的国家一类抗肿瘤生物新药“重组人血管内皮抑制素注射液”恩度，是全球头部个获得批准上市的重组人血管内皮抑制剂，世界首例血管内皮抑制素抗肿瘤药物，至今仍为全球独家产品。

　　以龙头药企为引领，以原创药为先锋，烟台在创新药物领域已形成鲜明的产业特色。全市现有药品批准文号651个，重点在产药品46种，包括津优力、恩度、肝素钠等创新产品，微球、透皮释药、脂质体技术、口腔修复膜、高压氧舱、生物药CDMO等技术具有国内领先水平，重点在研药械产品共有48种，其中一类新药14种。今后将每年都有创新产品上市，形成了持续创新能力，成为山东医药产业发展的重要增长极。目前，烟台正围绕医用同位素药物、生物创新药、疫苗与细胞领域前沿技术三大新赛道积极布局，打造创新引领优势，在新的赛道跑出加速度。

　　创新水平国内领先离不开创新要素的快速集聚。烟台以国家战略需求为导向，加快实施创新驱动发展战略，坚决打赢关键核心技术攻坚战。目前已建立一批高水平技术平台，集聚一批产业领军人才，组织一批服务支撑力量，整合优势资源进行原创性、引领性科技攻关，全市现有国家级、省级科创平台71个，中科环渤海(烟台)药物高等研究院、新药创制山东省实验室等高能级平台建设如火如荼，在生物医药领域绘就千帆竞发、万马奔腾的蓬勃画卷。

　　在东部，绿叶制药依托新型制剂、新分子实体(NME)技术平台、生物抗体技术平台，在中枢神经系统和肿瘤治疗领域取得显著成效。

　　通过依托生物抗体研发平台，博安生物研发出“贝伐珠单抗注射液”博优诺。

　　“博安生物的另一生物仿制药博优倍(地舒单抗注射液)也已经进入上市审批阶段，预计于今年年底左右上市。”博安生物高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人卢军介绍。

　　位于高新区的派诺生物自主搭建了Covalink技术平台，研发了新冠肺炎重组蛋白疫苗。该疫苗正在快速推进大规模临床试验。上市后将为全球控制新冠疫情发挥积极作用，填补我国新冠疫苗纳米颗粒技术路线的空白。

　　派诺生物董事长薛云丽介绍：“派诺生物的疫苗商业化一期项目已于2021年12月建成投产，具备了创新疫苗商业化制造能力，同时采用模块化方式设计，可快速复制扩大产能。未来，公司还将利用Covalink技术平台，推动广谱流感疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗，EB病毒疫苗等国内需求量大、技术上有较大突破空间的疫苗产品的研发。”

　　石药百克通过自主研发或合作开发的将落户园区的新药7个，均为具有自主知识产权的生物新药。用于治疗2型糖尿病的长效重组GLP-1-Fc融合蛋白注射液、用于治疗肿瘤骨转移及骨质疏松的抗RANKL单克隆抗体注射液等多个重磅生物新药，均处于临床研究阶段，预计2023年将陆续实现上市销售。

　　在西部，荣昌生物自主构建了抗体和融合蛋白平台、抗体-药物偶联物(ADC)平台、双功能抗体(HiBody)平台等三大世界级专业技术平台，具备了全面一体化、端到端的药物开发能力，可实现对所有关键生物药开发功能的覆盖。

　　荣昌生物制药(烟台)股份有限公司总裁傅道田告诉记者：“目前，公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个，除泰它西普和维迪西妥单抗外，另有一款在眼科治疗领域具有同类首创(first-in-class)潜力的VEGF/FGF双靶点的创新融合蛋白产品RC28正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究，4款药处于I/II期临床阶段，多款药处于IND准备阶段。”

　　正海生物坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略，各项研发项目进展顺利。光固化复合树脂、钙硅生物陶瓷骨修复材料及######补片项目已完成首例受试者入组，正式进入临床试验；宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会，拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。

　　先声制药目前在研的恩度增加静脉泵注给药方式研究已于2020年8月27日获得药物临床试验补充申请批准通知书，恩度联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的临床研究正在进行临床试验，预计2024年获批。除了在临床阶段的三个在研产品外，技术中心研发管线里还有多个创新性抗体项目在临床前研究阶段。

　　在8月18日举行的2022医药创新与发展国际会议上，中国科学院院士裴钢在致辞中指出，为什么烟台能做好？烟台一定是做对了什么事情，才能在这个竞争蕞激烈的领域，取得相对领先的地位。

　　2017年-2022年，医药创新与发展国际会议已连续5年在烟台成功举办。50余位国家部委、国家级协会负责人莅临参会，陈凯先、裴钢、丁健、罗恩巴比克在内的20余位中外院士及400余名医药领域知名专家学者到会并做专题报告。来自上海医药、齐鲁制药、石药集团、恒瑞医药、扬子江药业、辉瑞、拜耳等千余名国内外知名医药企业高管，深创投、德福资本、盈科资本、鼎晖百孚等200余位投资机构代表齐聚烟台，助力烟台生物医药产业全面起势。

　　线年，烟台出台了蕞新一轮产业发展扶持政策。当年，荣昌生物凭借“维迪西妥单抗”“泰它西普”、绿叶集团凭借“利培酮缓释微球”“贝伐珠单抗注射液”等创新产品分别获得6000万元、3000万元的创新发展扶持奖励资金。2022年，烟台又推出省市区三级“政策包”，为荣昌生物、绿叶制药、东诚药业、石药百克、诺康药业、迈百瑞生物、万润药业、正海生物等16家企业的21个创新产品、10名领军人才发放扶持奖励，共计兑现金额1.31亿元，助力产业创新乘风破浪。

　　生物医药产业突破发展是技术、人才、资本、政策充分融合的产物，烟台建立、整合起一批产业发展服务支撑平台，逐步构建起“一个医药集团、一个产业基金、一个创新发展研究院、一个创新发展云平台、一个环渤海高研院、一个产才联盟、一个供应链发展联盟、一个创新与发展国际会议”的产业创新发展引领支撑体系。其中，烟台市生物医药产业创新发展研究院，设专家咨询委员会暨“烟台市生物医药产业智库”，已吸纳赵先庚、王辰、蒋建东、岳建民等71位院士专家担当智库成员，构建起“一院三库”的新型智库体系。

　　搭建高端平台、凝聚专业资源，是烟台深化“链长制”服务体系，坚持建链、强链、补链、延链的实施路径。2022年，烟台成立医药创新与发展国际会议理事会，启动成立烟台生物医药产业供应链发展联盟，全面提升产业链、供应链的承载力和竞争力；聚焦线下资源的线上整合，汇集企业画像、招商评估、招商路径、投资意愿等信息上万条，为企业服务管理和精准招商引资提供专业数据支持。未来还将持续推进“产业+人才”融合发展，“产业+金融”联动发展，全力融合“政产学研金服用”全要素资源，为促进生物医药产业集群蓄力腾飞打造区域性蕞佳产业生态。

　　烟台生物医药“1+3+X”的产业发展布局特色鲜明、互联互补、互为支撑，围绕“建链成群，打造生态”，烟台建立了“一库四清单”项目全生命周期闭环管理机制，围绕创新药物、高端原料药、康复辅具与高端医疗器械等八个细分领域，精准开展产业链招商。目前，核心片区和关联片区分别确定10条特色优势产业链，确定重点招引的目标企业158家、目标人才80名，立足“问题导向”，开展资本招商、平台招商、云端招商、产才一体化招商，广泛征集“产业链合伙人”“招商合伙人”，用足用活金融资源、金融政策，实施“一企一策”，与盈科资本、中信医疗、新动能资本等一批头部投融资机构建立密切联系，增强外引内育，为重点项目落地提供全方位要素支撑。截止目前，全市累计新签约项目43个，总投资504.6亿元，其中投资过10亿元项目9个，储备在谈项目53个，总投资373.6亿元。

　　蓄力新赛道，启航新征程。烟台生物医药产业瞄准未来三年，推动全链条要素融合，加快集聚一批具备原始创新能力、掌握关键核心技术的专精特新、瞪羚、独角兽、隐形冠军企业创新创业，加快集聚一批带动力强、具备产业链整合能力的头部企业深耕合作，加快集聚一批影响力大、引领产业发展方向的“产业链合伙人”“招商合伙人”打造生态，力争在“十四五”实现全市生物医药产业主营业务收入翻番式突破，产业整体实力和创新能力大幅跃升，为打造具有影响力和竞争力的生命科学创新示范城市夯实根基，奋勇向前续写辉煌新篇章！

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