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特色“园中园”模式烟台开发区构建生物医药产业体系

admin1年前 (2024-09-28)烟台产业信息32

  国家批准上市药物200多个,医疗器械150多个。累计承担市级及以上科技项目116项,其中国家“863”计划、国家“重大新药创制”等重大专项24项;获批及在研的国家一类新药和国家三类医疗器械累计达到95个......这些数据都是烟台开发区重点培育的生物医药产业带来的惊人成果。

  一直以来,烟台开发区重点培育生物医药产业。经过近20年的不懈培育,已经进入快速发展的黄金期,“十三五”期间保持了两位数年均增速,获批“国家火炬生物与新医药特色产业基地”,助力烟台生物医药产业入选全国首批66个国家级战略性新兴产业集群之一。现已形成涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等研发制造于一体的产业链布局,成为带动和引领未来区域战略性新兴产业发展的重要引擎。

  烟台开发区聚焦业达国际生物医药创新孵化中心,完善“政产学研金介”协同创新模式,打造服务于烟台生物医药企业的公共服务主平台。烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司凭借显著的人才优势、领先的技术平台、先进的GMP设施、丰富的CMC管理经验,成功创建了山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台(以下简称“公共服务平台”)。

  “公共服务平台”主要面向全球生物医药企业、科研院所、高校提供从早期开发、工艺开发、临床样品生产、大规模商业化生产到国内外临床试用新药(IND)申报/生物制品许可证(BLA)申报的一站式、全链条产业化服务,是全球少数几家可提供抗体药物偶联(ADC)药物研发至商业化生产全程服务的CDMO服务平台。

  截止2020年底,“公共服务平台”已经与中国、美国、欧洲等几十家生物制药企业签订了涵盖基因合成、分子构建、工艺开发到临床试验(IND)申报、临床样品生产、商业化生产的一站式服务合同累计200余项,合同签约额超过10亿元,承担了55个综合性项目,已有21个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,有5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临床试验,另有10余个项目正在国内开展临床试验,有效推动了国内外一批生物新药的研发和上市。

  开发区规划建设了烟台开发区生物医药产业园,统筹产业发展定位、空间布局和基础设施配套,依次布局了荣昌生物医药园、东诚生物医药园、普罗吉生物医药园、新时代健康产业园等园区,通过特色“园中园”模式,实现大小园区互动联合、错位竞争、集群发展,构建起布局科学合理、分工清晰明确、功能日趋完善的生物医药产业体系。

  烟台开发区生物医药产业园核心区规划面积2.48平方公里,目前已落户荣昌生物医药园、鲁银医药健康产业园、普罗吉生物、正海生物、新时代健康产业园、东诚药业、亦昭生物硅谷等项目,现已基本布满。

  园区被科技部认定为“国家火炬生物与新医药特色产业基地”,集聚生物医药企业120多家,涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等多个领域,拥有总投资6.1亿元、建筑面积约4.7万平方米国际一流的生物医药专业孵化器--业达国际生物医药创新孵化中心,搭建了抗体药物研发等公共服务平台,引进加拿大生物科技创新中心(CCBI)、中韩科技孵化(烟台)基地等科技创新平台载体,初步形成了充满创新活力的产业生态体系,加速生物医药产业集聚发展。

  打造生物医药与健康产业的创新高地

  基于目前生物医药产业园核心区饱和的现状,在开发区潮水镇驻地以北规划2.2平方公里,再建一个生物医药园区,目前正在加快推进国土空间规划修编,为生物医药项目选址创造条件。同时,对接山东半岛蓝色经济区建设需求,立足烟台经济发展基础及生物医药与健康产业发展特点,着力推动新药研发、创新成果转移转化、高端人才集聚以及创新创业生态营造,将烟台开发区打造成为具有全国影响力的生物医药与健康产业创新高地。

  瞄准全球生物医药与健康产业发展前沿,强化与产业创新高地的高端链接,加速集聚技术、人才、资本等创新要素,着力突破一批新药研发关键技术,创制一批重大新药品种,推动原研药审批上市,建设成为国内领先的创新药物研发基地。

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