)今天上午,“2021 聚焦烟台生物医药产业”融媒体采风活动媒体团来到开发区,先后走进烟台正海生物科技股份有限公司和烟台荣昌生物制药(烟台)股份有限公司。

　　在正海生物,记者看到口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜、骨修复材料……对外展出的产品,近年来,正海生物始终把技术创新作为企业发展的动力,先后被授予山东省中小企业“隐形冠军企业”、山东省新材料领军企业50强、国家头部批专精特新“小巨人”企业等荣誉称号,并入选2020年山东省技术创新示范企业名单。

　　烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年,公司立足再生医学领域,主要产品为海奥口腔修复膜、海奥生物膜、海孚皮肤修复膜及海奥骨修复材料。作为一家科技型公司,打造了国内领先的脱细胞技术平台,开发3D打印技术平台等,并以此为依托开发相应的生物活性或可降解材料产品。

　　生物医药产业是烟台开发区重点培育的新兴产业,经过近20年的不懈培育,已经进入快速发展的黄金期,“十三五”期间保持了两位数年均增速,获批“国家火炬生物与新医药特色产业基地”,助力烟台生物医药产业入选全国首批66个国家级战略性新兴产业集群之一。现已形成涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等研发制造于一体的产业链布局,成为带动和引领未来区域战略性新兴产业发展的重要引擎。

　　在荣昌生物展厅里,工作人员向采风团介绍了开发区生物医药产业发展现状和发展趋势、荣昌生物制药(烟台)股份有限公司概况及突出成果等内容。2021年3月全球首创双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药“泰它西普”获批上市;2021年6月维迪西妥单抗获得国家药监局批准在国内上市销售,7个新药的20多个临床试验正在开展中。

　　荣昌生物制药(烟台)股份有限公司由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办,总部位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日,公司在港交所挂牌上市(荣昌生物,募集资金总额约6亿美元,成为当年全球募资额蕞大的生物技术IPO。

　　近年来,开发区聚焦业达国际生物医药创新孵化中心,完善“政产学研金介”协同创新模式,打造服务于烟台生物医药企业的公共服务主平台。“公共服务平台”是山东省首个也是规模蕞大的生物医药研发、生产外包(CDMO)服务平台,总投资8.2亿元,建筑面积5万平方米,其中一期工程于2015年3月建成并投入运营,主要满足临床前和临床Ⅰ期、Ⅱ期研究需求,已处于满负荷运行状态;二期工程于2018年9月建成并启动运行,主要满足抗体药物Ⅲ期临床研究和商业化生产工艺研究等功能。

　　截止2020年底,“公共服务平台”已经与中国、美国、欧洲等几十家生物制药企业签订了涵盖基因合成、分子构建、工艺开发到临床试验(IND)申报、临床样品生产、商业化生产的一站式服务合同累计200余项,合同签约额超过10亿元,承担了55个综合性项目,已有21个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,有5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临床试验,另有10余个项目正在国内开展临床试验,有效推动了国内外一批生物新药的研发和上市。

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