一棵“新芽”育成“大树”烟台黄渤海新区崛起特色生物“药谷”

admin2年前 (2024-09-28)烟台产业信息234

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　　日前，走进荣昌生物制药（烟台）股份有限公司质量研究部，几十人的“大部门”却显得格外安静，员工们身着白大褂，专注地俯身仪器设备前或认真地记录着各类试验数据。

　　这是一个判断分子成药性的研究部门，从研发期、临床前到临床期、商业化，跨越整个药品的研发周期。荣昌生物两款获得国家药监局批准在国内上市销售，并进入国家医保药品目录的“泰它西普”和“维迪西妥单抗”，就是在这里经过层层实验分析直至上市。

　　“泰它西普”是全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药，通过同时抑制两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。维迪西妥单抗是我国首个获批上市的国产抗体-偶联新药，在治疗HER2表达的尿路上皮癌等肿瘤的临床试验中取得了全球领先的数据。

　　“我们公司致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物。”荣昌生物品牌管理与公共关系部执行总监孙淼介绍，公司针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药，目前产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个，另有7个新药的20多个临床试验正在开展中。

　　强大的创新能力背后，依托着一支高层次研发队伍。如今，荣昌生物以房健民博士为核心，建成了一支由30余名国家特聘专家和“泰山产业领军人才”等人才领衔的近千人新药研发注册队伍，凭借自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台，形成了一体化、端到端的系统性药物开发能力，预计每年将有数个新药申报临床研究。

　　生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业，也是烟台黄渤海新区重点打造的五大主导产业集群之一。近年来，全区按照烟台市“1+3+X”总体布局，围绕创新药物、高端医疗器械、特色原料药、特色中药等领域，扎实推进“链长制”工作机制，聚焦关键、优化服务、创新机制、配齐要素，持续提升产业能级和核心竞争力。

　　尤其是黄渤海新区聚焦优化服务，持续加强软硬环境建设，规划打造烟台国际生物药谷，集中布局荣昌生物、东诚药业、正海生物、普罗吉、先声生物、隽秀生物、新时代健康等园区，推进产业集群发展。聚焦搭建关键共性技术平台，共建生物医药CDMO、大健康检测等平台，全面提供技术标准制定、创新成果转化等多方位服务。聚焦企业培育，持续激发企业创新活力，制定促进生物医药产业高质量发展的若干政策，坚持打造“企业主体、政府引导、学研输出、金融助力”为一体的融合发展体系。聚焦人才引育，持续集成创新资源优势，深入实施“人才引育留”工程，全力打造“人才+平台”模式，构筑涵盖人才引进、创业、安居等全链条服务体系。聚焦项目建设，持续累积产业壮大潜能，组建产业链招商专班，为企业提供“行业+专业”服务，在制度创新、知识产权保护等领域探索创新，助力生物医药企业实现高质量发展。

　　深耕蓝色药库，创新研发好药。近三年，烟台黄渤海新区生物医药行业产值年均增速超25%，培育上市公司3家，吸纳省级以上人才50余名、研发人才3000余名，助力烟台生物医药产业集群入选全国首批66个国家级战略性新兴产业集群之一。2022年，全区生物医药产业产值达百亿元，在全国产业园区百强榜中居第21位，研发创新居第8名。

　　闪电新闻记者于蓓佳通讯员郭传义姜乾王凯报道

　　[责任编辑：于蓓佳庞军杨本敬郭常宏]

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